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2025-12-09 12:06:55

石四藥(02005)兩產品取得國家藥監局的藥品生產註冊批件

石四藥集團(02005.HK)宣布,集團已取得國家藥品監督管理局有關左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml:24.4mg))的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價。左氧氟沙星滴眼液主要用於治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎以及用於眼科圍手術期的無菌化療法。本次獲批使集團眼用製劑的品種日漸豐富。 另外,集團已取得國家藥監局有關複方匹可硫酸鈉顆粒(每袋含匹可硫酸鈉10mg)的藥品生產註冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。複方匹可硫酸鈉顆粒主要用於結腸鏡檢查及X射線檢查前的腸道清潔準備,也可用於在外科手術前清潔腸道。集團的匹可硫酸鈉原料藥此前已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 (ST)

<匯港通訊>