樂普生物(02157)是一家創新型生物製藥企業,主要聚焦於腫瘤治療領域,尤其是靶向治療及免疫治療.自成立以來,集團致力於通過全面且先進的ADC技術開發平台開發創新型ADC,並旨在開發出優化、創新的藥物,更好地填補癌症患者的臨床需求缺口.集團擁有從藥物發現、臨床開發、CMC及GMP合規生產的一體化的端到端能力,涵蓋生物製藥價值鏈的所有關鍵環節.隨着ADC候選藥物即將進入商業化階段,集團已建立並正在逐步擴大內部生產能力以滿足業務發展的需求.集團已戰略性布局了多個腫瘤產品管線,包括一種臨床/商業化階段候選藥物,七種臨床階段候選藥物及三種臨床階段的候選藥物的聯合療法.其中一種候選藥物已獲得兩種靶向適應症的上市批准,其他適應症臨床試驗正在進行中.在七種臨床階段候選藥物中,六種為靶向療法藥物,一種為免疫治療藥物(屬於一種溶瘤病毒藥物).普佑恆 (普特利單抗注射液)已完成商業化全流程,目前正處於銷售快速增長階段,另有兩款產品也通過業務開發活動成功達成授權合作,分別授權給阿斯利康和ArriVen.於截至2024年12月31日止年度,集團實現總收入約3.67億元人民幣,同比增長63.2%.其中,錄得銷售普佑恆 (普特利單抗注射液)的收入3億元人民幣,為2023年錄得收入(約1.01億元人民幣)的三倍.就許可業務而言,集團已錄得收入約2200萬元人民幣.此外,就提供CDMO服務錄得收入約4550萬元人民幣.集團在北京的製造廠運營一條2,000L符合GMP標準的生物反應器生產線,主要支持臨床藥物供應的生產及提供CDMO生產服務.此外,上海生物科技園的建設已竣工,研發中心已投入使用,可進一步提高集團開展臨床前、質量控制及CMC研究活動的能力.上海生物科技園的生產設施設計總產能為12,000L,且已獲得生產單抗及ADC的環境影響評估報告.展望未來,集團將根據ADC候選藥物商業化產生的業務需求,繼續建設或擴展生產設施. (個人沒有持有上述股票)
買入價$4.20,目標價$4.60,止蝕價$4.00
筆者:輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑
筆者為證監會持牌人士
筆者並無持有上述股份
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#黃瑋傑
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