石藥集團(01093)宣布，集團開發的一款首創PD-1/IL-15雙特異性融合蛋白SYS 6090(JMT108)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格，用於治療既往經標準系統性治療後出現疾病進展的微衛星穩定(MSS)或錯配修復功能完整(pMMR)型轉移性結直腸癌(m CRC)患者。 支持本次快速通道資格的數據包括臨床前研究結果，以及目前正在中國及美國同步開展的I期臨床研究數據。FDA授予快速通道資格，是對該產品用於治療嚴重或危及生命疾病潛力的認可，將有助於加快其在美國乃至全球範圍內的開發與審批進程。 (ST)
<匯港通訊>