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2025-03-19 17:36:14

復宏漢霖(02696)HLX22獲美國食品藥品管理局孤兒藥資格認定

復宏漢霖(02696)宣布,近日,公司全資子公司Henlius USA Inc.收到美國食品藥品管理局(美國FDA)的函,HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療獲美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。 HLX22為公司自AbClon, Inc.許可引進,並後續自主研發的新型靶向HER2的單克隆抗體,潛在適應症包括胃癌和乳腺癌等實體瘤。 (CW)

<匯港通訊>