心通醫療-B(2160)主要從事研發、製造及銷售用於治療心臟瓣膜疾病的醫療器械,其TAVI產品在全球商業化方面取得了長足進展.在中國,覆蓋範圍超過630家醫院,並在頭部醫院維持穩定增長.在海外,VitaFlow Liberty於2024年4月獲得CE認證,成為首個進入歐洲市場的「中國智造」TAVI系統,為集團海外收入的快速增長打下堅實基礎.截至2024年12月31日止,集團的TAVI產品已進入於阿根廷、哥倫比亞、泰國、俄羅斯、意大利、西班牙、智利、瑞士等的近百家醫院.去年集團獲得了上海佐心的51%股權,令業務正式拓展至非瓣膜性房顫患者卒中預防這一結構性心臟病領域中具有高增長潛力的細分市場,從而將進一步拓展收入來源.上海佐心自主研發的AnchorMan左心耳封堵系統已於2024年1月獲得國家藥監局批准,並於2025年2月獲得CE標誌,成為迄今為止國內唯一獲NMPA批准的半封閉型左心耳封堵器產品,以及國內唯一獲CE與NMPA雙認證的左心耳封堵器系統;與其配套使用的AnchorMan左心耳導引系統亦先後獲NMPA和CE標誌批准.截至2024年12月31日 ,AnchorMan左心耳封堵器系統及其導引系統已在國內15個省市的50餘家中心累計突破350例商業化應用,無一例發生嚴重並發症,手術成功率達100%.集團在全球的註冊工作亦有序推進:搭載全新升級同軸控彎輸送系統的第三代TAVI產品VitaFlow Liberty Flex已於2024年12月獲得NMPA批准,成為全球唯一「真」同軸控彎自膨脹式經導管主動脈瓣輸送系統.截至2024年12月31日,除VitaFlow Liberty和AnchorMan左心耳封堵器系統及其導引系統的CE標誌外,VitaFlow Liberty共獲得18個國家/地區的註冊批准,VitaFlow Liberty 和Alwide Plus在巴西、澳洲、墨西哥等新興市場的註冊工作亦取得階段性進展,AnchorMan左心耳封堵器系統和AnchorMan左心耳導引系統在新興市場的註冊工作亦在有序籌備中.隨著旗下產品在海外市場陸續註冊,集團還將繼續借助微創品牌在全球的知名度和微創集團的現有銷售網絡,持續擴大業務版圖,加速推進全球業務發展.在加速商業化步伐的同時,集團有序推進中長期項目實現研發里程碑,自主研發的四代TAVI產品VitaFlow IV目前處於嚴格的工程設計流程,自主研發的TMVR產品完成了多例人體應用並順利完成最長兩年期的術後隨訪. (個人沒有持有上述股票)
買入價$1.05，目標價$1.20，止蝕價$0.99
筆者：輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑
筆者為證監會持牌人士
筆者並無持有上述股份
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#黃瑋傑
<匯港通訊>