開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨床試驗III期階段,已完成全部666名患者入組。 該項關鍵性臨床試驗採用II/III期操作無縫銜接設計,II期階段已達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且有效性和安全性均表現出色。 該III期階段試驗在全國25家臨床研究中心開展,按照規定的給藥劑量進行為期24周的治療和2周的安全觀察,預計在2026年初完成III期臨床。 (ST)
<匯港通訊>
開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨床試驗III期階段,已完成全部666名患者入組。 該項關鍵性臨床試驗採用II/III期操作無縫銜接設計,II期階段已達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且有效性和安全性均表現出色。 該III期階段試驗在全國25家臨床研究中心開展,按照規定的給藥劑量進行為期24周的治療和2周的安全觀察,預計在2026年初完成III期臨床。 (ST)
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