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2025-08-13 17:10:42

復宏漢霖(02696)HLX04-O上市註冊申請獲受理

復宏漢霖(02696)發通告稱,近日,HLX04-O用於治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。 HLX04-O是在公司自主研發的漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的基礎上,根據眼科用藥的需求對漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)的處方、規格和生產工藝進行優化,保持活性成份不變,而開發的新的眼科製劑產品,擬用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的治療。(JJ)

<匯港通訊>