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2025-02-07 16:35:53

康諾亞(02162):司普奇拜單抗新適應症上市申請獲批

康諾亞(02162)宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於近日,批准司普奇拜單抗(抗IL-4Rα單克隆抗體,商品名:康悅達,研發代號:CM310)治療季節性過敏性鼻炎的新適應症上市申請。 本次獲批是基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期研究,主要用於確證司普奇拜單抗注射液治療對鼻用糖皮質激素或其他治療方法控制不佳的成人季節性過敏性鼻炎患者的有效性和安全性。 (ST)

<匯港通訊>