- 創新價值加速釋放 實現商業化兌現
東京, 2026年8月28日 - (亞太商訊) - 專注於內分泌相關治療領域的創新型生物醫藥公司 - 維昇藥業(「維昇藥業」「VISEN」或「公司」，股份代號：2561.HK)，公佈2026年中期業績。核心產品隆培生長激素(lonapegsomatropin)已於2026年1月獲國家藥監局批准，是公司首款獲批的產品，標誌著公司正式邁向商業化階段。
2026年上半年，公司首次錄得收入約人民幣34.5百萬元，主要由於核心產品注射用隆培生長激素(lonapegsomatropin)的初步商業化（中國境內商品名稱：維臻高(R)及英文商品名稱：SKYTROFA(R)）。同期，實現毛利潤約人民幣18.1百萬元。另由於核心產品隆培生長激素完成進口BLA註冊，以及帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)及那韋培肽(navepegritide)主要臨床活動的完成，公司研究及開發成本有所减少，为人民幣37.4百萬元。
專注內分泌疾病治療 創新管線持續發力
維昇藥業於2018年11月成立，是一家處於研發後期、邁入商業化階段的生物製藥公司，專注於在中國（包括香港、澳門及台灣）提供特定內分泌疾病的治療方案。管線中擁有一款已獲批產品及兩款關鍵候選藥物。
隆培生長激素(lonapegsomatropin)是一款每週注射一次的長效生長激素療法，用於在中國治療3歲及以上兒童及青少年的生長激素缺乏症所致的生長緩慢。2026年1月26日，注射用隆培生長激素獲國家藥監局批准，標誌著公司正式進入商業化階段。中國獲批產品說明書中載入了國際和中國3期臨床試驗都證實了本品較生長激素日製劑的長高療效優效結果、釋放後的人生長激素分子量約為22kDa（與內源性生長激素相同）、不含防腐劑，以及室溫（≤30℃）可保存6個月等產品特色。目前，隆培生長激素為唯一一款在與短效（每日注射）人生長激素的陽性藥物對照及平行組試驗比較中顯示出長高療效優效性及同等安全性的長效生長激素。
於報告期內，公司全面啟動了隆培生長激素的商業化，在產品供應、渠道建設、商業化覆蓋、醫生互動及患者支持方面取得了實質性進展。不仅完成了首批商業化隆培生長激素的進口及質量放行，並透過全國分銷合作夥伴上藥控股有限公司開始商業化供應。來自首批商業化發貨的收入於2026年6月確認。於報告期後，隆培生長激素的首張商業化處方於2026年7月開出，標誌著其正式在中國患者中投入商業化使用。
- 於2026年5月，與卓正醫療訂立戰略合作，以推廣隆培生長激素的標準化臨床使用，並在私營醫療機構發展涵蓋診斷、治療及長期隨訪的綜合醫療保健服務。
- 於2026年6月，透過設立專門的兒童生長及發展門診，進一步深化與上海和睦家醫院的合作。該門診專注於疾病篩查、診斷、治療及長期隨訪，並為具有生長及發展相關醫療需求的兒童探索一種綜合疾病管理模式。
- 截至最後實際可行日期，隆培生長激素亦可於多家其他知名的私家醫院及醫療機構供處方使用，包括美中宜和、新世紀醫療、美華婦兒及小蘋果。
與此同時，公司攜手中國領先的生長激素公司之一安科生物開展商業合作，安科生物負責在中國（未由公司商業團隊覆蓋）的特定區域推廣隆培生長激素，從而公司內部商業覆蓋網絡形成補充，並支持實現更廣泛及更高效的市場滲透。於報告期內，完成了商業協調及前線團隊培訓，並正式於相關地區展開了與安科生物的聯合推廣活動。截至最後實際可行日期，安科生物已部署數百名醫藥代表，以支持隆培生長激素在該等地區的推廣。
帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)是一款用於治療成人甲狀旁腺功能減退症的治療解決方案。公司於2018年11月自Ascendis Pharma授權引入帕羅培特立帕肽。甲狀旁腺功能減退症目前的療法因治療效果有限、需高劑量慢性給藥補鈣以及相關併發症風險增加仍存在局限。帕羅培特立帕肽旨在每天24小時恢復甲狀旁腺激素的生理水平和活性，從而應對疾病各個方面的問題，包括使血鈣、尿鈣以及血磷恢復正常水平。公司正在中國進行一項3期關鍵性試驗，已於2023年1月完成該試驗的雙盲期試驗，關鍵數據顯示該試驗已達到主要療效終點及關鍵次要終點。於2026年1月完成了中國3期研究的開放標籤階段，並於2026年7月完成統計分析及定稿開放標籤階段的最終臨床研究報告。公司期於2026年下半年提交NDA。
公司持續推進帕羅培特立帕肽的早期准入戰略。繼2025年通過海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區引入後，於報告期後，該產品在北京天竺綜合保稅區罕見病藥品先行區政策下，獲北京大學第三醫院引進使用，進一步擴大了其對中國患者的早期可及性。截至最後實際可行日期，帕羅培特立帕肽亦已獲納入福建、內蒙古、四川南充及陝西的七個市級「惠民保」補充保險計劃的海外特藥目錄。
那韋培肽(navepegritide)是一款用於治療中國2至10歲軟骨發育不全兒童患者的疾病修復療法，而中國目前尚無有效的疾病修復療法獲批。公司於2018年11月自Ascendis Pharma授權引入那韋培肽。那韋培肽旨在以安全和方便的每週一次給藥來優化療效，其為中國第一款正在進行臨床開發的軟骨發育不全療法。那韋培肽在中國已經完成用於治療軟骨發育不全的2期臨床試驗的雙盲期及開放標籤階段，關鍵數據結果顯示該試驗已達到主要終點。2026年3月17日，注射用那韋培肽獲優先審評资格，用於治療骨骺尚未閉合的兩歲及以上ACH兒童患者。
AI賦能小分子發展，開闢治療新途徑
公司正透過內部舉措以及有選擇地與外部技術平台合作，加強早期藥物發現及管線創製能力。於2026年2月5日，公司與晶泰控股(2228.HK)根據一項長期戰略合作訂立了一項項目協議。該合作專注於內分泌及代謝治療領域，並正按照既定的研究里程碑及發展目標推進。首個項目為一項早期的兒科內分泌學小分子藥物發現計劃。於報告期內，推進了化合物設計與合成、活性篩選及初步藥代動力學評估。多個化合物系列展現出令人鼓舞的初步活性及藥代動力學特徵，支持將其選入後續評估及優化。該計劃目前處於早期發現階段。
堅守核心使命，重視長期價值
為完成公司成為在中國（包括香港、澳門及台灣）開發和商業化內分泌療法的領先生物製藥公司及拓展全球能力的使命，未來計劃採取多重戰略。
公司迅速推進核心產品商業化及其他管線候選藥物的臨床開發和監管審批；為核心產品執行差異化的商業化策略，並為未來候選藥物的商業化奠定基礎；建立本地化的生產能力，確保核心產品及未來潛在候選藥物在中國（包括香港、澳門及台灣）的供應；擴大核心產品、兩款關鍵候選藥物及基於暫時連接技術(TransCon)的潛在新藥所涵蓋的內分泌疾病適應症；通過內部發現、戰略性授權引入、內分泌及代謝疾病方面的合作及夥伴關係，進一步擴展產品管線組合，包括發展擁有大中華或全球權益的創新療法；及打造中國（包括香港、澳門及台灣）內分泌學及代謝領域內公認和領先的企業，同時逐步建立全球的藥物發現及發展能力，並釋放擁有全球權益的候選產品的全球價值。Copyright 2026 ACN Newswire. All rights reserved.