復宏漢霖(02696)宣佈，近日，一項HLX22（重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液）（HLX22）聯合德曲妥珠單抗治療HER2低表達HR陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌的2期臨床研究於中國境內（不包括港澳台地區）完成首例患者給藥。 本研究是一項多中心的2期臨床研究，旨在評估HLX22聯合德曲妥珠單抗治療經標準治療後疾病進展或不可耐受毒性反應的，HER2低表達HR陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的療效和安全性。符合條件的受試者將接受HLX22（15mg/kg，靜脈注射）聯合德曲妥珠單抗（5.4mg/kg，靜脈注射）治療。該研究的主要終點為獨立影像評估委員會(IRRC)基於RECIST v1.1評估的客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)；次要終點包括研究者評估的客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、獨立影像評估委員會(IRRC)及研究者評估的緩解持續時間(DOR)、安全性、藥代動力學、免疫原 性和生物標誌物。 (WL)
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