映恩生物(09606)宣佈,經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,與對照組相比,DB-1303/BNT323用於既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗已達到由盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS)主要研究終點。 根據這項中期分析結果,公司計劃與中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心(藥審中心)就提交DB-1303/BNT323生物製品上市許可申請(BLA)進行溝通。 (WL)
<匯港通訊>
映恩生物(09606)宣佈,經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,與對照組相比,DB-1303/BNT323用於既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的HER2陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗已達到由盲態獨立中心審閱(BICR)評估的無進展生存期(PFS)主要研究終點。 根據這項中期分析結果,公司計劃與中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心(藥審中心)就提交DB-1303/BNT323生物製品上市許可申請(BLA)進行溝通。 (WL)
<匯港通訊>