亞太商訊
2026-08-30 15:04:00

麥科醫藥上市後首份中報:現金流首次轉正 多條管線取得重大突破

香港, 2026年8月30日 - (亞太商訊) - 現金流首次轉正、資本結構顯著改善

2026年8月28日,“港股多肽創新藥第一股”麥科醫藥(02335.HK)公佈2026年上半年業績公告。數據顯示,公司研發開支1.28億元(人民幣,下同),同比大幅增長215.9%,研發投入顯著提速;經營活動現金流淨額1.09億元,實現由負轉正。

從“燒錢”到“造血”的轉折—2026年2月,麥科醫藥與雲頂新耀就核心產品MT1013達成獨家商業化合作,覆蓋中國內地及亞太區(日本除外),2億元首付款已到賬,並有權獲得最高10.4億元里程碑付款及按產品淨銷售額進行的特許權使用費分成。

除此之外,截至2026年6月底,公司現金及金融資產約12.27億元,相較2025年底的2.70億元增長355.2%;同期資產淨值達到9.57億元,而2025年底負債淨額為9.60億元,資產負債率也由389.6%大幅下降至25.2%。對一家尚處於臨床階段的Biotech而言,現金流充足比什麼都重要。

核心產品MT1013進入III期衝刺,商業化路徑進一步清晰

當然,市場真正關心的是管線成色。

從產品管線看,MT1013仍然是公司近期最接近商業化的核心資產,該藥物III期臨床試驗即將完成,預計2027年初提交上市申請。

MT1013是一款雙靶點CaSR/OGP受體激動劑多肽,針對慢性腎病繼發性甲狀旁腺功能亢進症(CKD-SHPT)。其開創性地同時靶向鈣敏感受體(CaSR)和成骨生長肽(OGP)受體“,解決了PTH、鈣、磷代謝平衡的問題,首次創造性的從源頭上控制病情,直接啟動成骨通路,主動促進骨形成與修復,實現從“間接抑制骨吸收”到“主動促進骨生成”的治療創新升級。

在與全球領先擬鈣劑依特卡肽的頭對頭試驗中,治療20–27周後,MT1013組的綜合達標率達到34.48%–39.29%,而依特卡肽組為15.63%——MT1013是依特卡肽的2.2到2.5倍。此外,MT1013組的iPTH較基線降低超過30%的達標率高達83.9%–93.3%。MT1013被行業專家認為有望重塑CKD-MBD治療格局。該研究數據已被美國腎臟病學會(ASN)年會收錄為“Late-Breaking Science”。與雲頂新耀的合作,本質上是對這一臨床價值的市場化背書。

MT200605 II期數據積極,卒中創新療法價值逐步驗證

在中報披露前夕,8月26日,麥科醫藥宣佈其自主研發用於治療急性缺血性腦卒中(AIS)的候選藥物MT200605的II期臨床試驗完成。

這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,360名受試者按1:1:1:1分配至三個劑量組及安慰劑組。

結果顯示,主要療效終點方面,MT200605高劑量組達到mRS 0-1分的比例較安慰劑組,代表功能恢復的優勢比(OR)提升100%以上。在臨床獲益上,大約每治療6位患者,就能多幫助1位患者從“需要人照顧”轉變為“能夠基本自己生活”。在神經保護領域數十年的研發歷史中,能在一項隨機對照試驗中與安慰劑拉開如此顯著的功能結局差距的品種極為罕見,MT200605在II期階段即展現出這一信號,尤為值得關注。

次要終點方面,高劑量組NIHSS評分改善在用藥第7天即已與安慰劑組拉開差距,且趨勢與mRS評分改善一致,至第14天改善更為明顯,提示MT200605高劑量組患者早期神經功能恢復速度更快。

另一個頗具差異化的觀察指標來自急性腎損傷(AKI)。MT200605呈現劑量依賴性降低AIS患者AKI發生率的潛力,其中高劑量組AKI發生率較安慰劑組低80%以上。這一結果填補了現有AIS人群中預防AKI發生的治療空白。

從獨特作用機制來看,MT200605是目前全球所有進入臨床階段的缺血性卒中治療藥物中唯一能夠穿透血腦屏障、靶向BDNF/TrkB通路、具有神經營養作用的小分子激動劑。其通過靶向BDNF/TrkB信號通路實現三重機制協同:上游改善微循環,中游清除氧自由基、抑制神經元凋亡,下游啟動TrkB通路啟動內源性神經修復程式。

MT200605的差異化設計已獲得國內外權威認可。該藥物已入選“創新藥物研發國家科技重大專項”;其非臨床及I期研究成果入選第18屆世界卒中大會口頭報告;亨廷頓舞蹈病適應症於2026年3月獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

多管線佈局提升持續產出能力

除兩條重點資產外,麥科奧特的管線梯隊也正在逐漸形成。

GLP-1R/GCGR/MasR三靶點激動劑XTL6001I期臨床已完成鎖庫。該產品將治療維度從單純的減重、代謝調控拓展至腎臟保護與抗炎抗纖維化,先後獲ADA2026、EASD2026及ASN Kidney Week 2026等國際頂級學術會議接納報告。MT1002則圍繞急性缺血性腦卒中、血液透析等抗凝抗栓適應症繼續推進。

研發管線 來源:公司2026年中期業績公告

綜合來看,麥科奧特2026年中期業績真正值得關注的,並不是一家臨床階段Biotech在短期內是否實現盈利,而是三個變化正在同時發生:核心產品MT1013進入商業化前的關鍵III期兌現階段,MT200605通過II期數據進一步驗證創新機制的臨床潛力,以及上市融資和BD合作顯著改善公司的資金儲備。對於市場而言,這或許也是理解這份中期業績最重要的主線。Copyright 2026 ACN Newswire. All rights reserved.