和黃醫藥(00013)宣布,啟動HMPL-A830用於治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨床試驗的Ia期部分。首名患者已於2026年9月24日於中國接受首次給藥治療。 這一全球首創的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)候選藥物,由高選擇性、強效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷,與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯而成。這項首個人體試驗是一項I期、開放標簽的多中心臨床研究,旨在評估HMPL-A830的安全性、耐受性、藥代動力學、免疫原性和初步療效。本研究包含一個Ia期劑量遞增階段,以確定最大耐受劑量(MTD)和劑量擴展推薦劑量(RDE)。隨後的劑量擴展/優化階段將進一步評估HMPL-A830在選定的實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。 2026年9月3日,公司的附屬公司和記黃埔醫藥(上海)與葛蘭素史克的附屬公司達成一項獨家開發及許可協議,授予該葛蘭素史克附屬公司除中國內地、香港、澳門和台灣以外的全球範圍內開發和商業化HMPL-A830的權利。和記黃埔醫藥(上海)將負責HMPL-A830的全球I期開發項目。該葛蘭素史克的附屬公司則將負責除中國內地、香港、澳門和台灣以外區域的所有後續的臨床開發和商業化活動。該協議的生效須滿足慣例交割條件,包括完成相關的反壟斷監管審查。 (ST)
<匯港通訊>
