中國生物製藥(01177)宣佈，集團自主研發的CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊「TQB3616」聯合氟維司群注射液用於既往未經治療的HR陽性、HER2陰性(HR+/HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌，已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新適應症上市申請，並獲得受理。 TQB3616-III-02(NCT04523272)是一項隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床研究，旨在評價 TQB3616聯合氟維司群對比安慰劑聯合氟維司群在既往未經治療的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的 有效性和安全性。該研究已達到主要終點，詳細數據將於近期開展的國際權威學術大會公佈。 (WL)
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