先聲藥業(02096)致力於構建聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域內的產品組合,已進入商業化階段的創新藥擴展至10款,其中新增2款創新產品於中國獲批上市,包括科唯可 (鹽酸達利雷生片),用於治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特徵的成人失眠患者,且未被作為精神藥品管制;恩澤舒 (注射用蘇維西塔單抗),聯 合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療.恩澤舒在上市首年已成功納 入國家醫保藥品目錄(NRDL).集團持續擴展已上市品種新適應症,包括恩度的惡性胸腹腔積液、恩維達的非小細胞肺癌(NSCLC)圍術期、恩澤舒的三線難治性轉移性結直腸癌及科賽拉的局限期 小細胞肺癌(LS-SCLC).
集團有2項新藥上市申請(NDA)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,包括先林達(用於治療成人及青少年,以及2至11歲兒童無併發症的甲型及乙型流感);樂瑞平 (用於治療成人及青少年特應性皮炎).集團研發管線陸續進入收獲關鍵期,三項新藥分子處於III期臨床研究階段.集團 加速推動自研管線進入臨床,多款產品進入POC數據關鍵期.
集團不斷推進多個處於關鍵臨床試驗的創新藥研發進度,同時通過自研與商務拓展(BD)雙輪驅動戰略合作構建全球化創新生態,持續擴充產品管線並進一步驗證研發能力的國際競爭力.2025年1月13日,集團與AbbVie的附屬公司訂立許可選擇權協議.AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權益,集團將保留大中華地區權益.2025年6月16日,集團與NextCure就抗體偶聯藥物(ADC)新藥SIM0505 (CDH6-ADC)達成戰略合作,NextCure將獲得SIM0505除大中華區以外的全球權利. 2025年12月3日,集團與蘇州旺山旺水生物醫藥就氫溴酸氘瑞米德韋新適應症訂立許可協議,集團將獲得氫溴酸氘瑞米德韋在大中華區於抗RSV感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染適應症的獨家權益.2025年12月19日,集團與Ipsen Pharma訂立獨家授權許可協議,Ipsen將獲得靶向LRRC15的ADC,SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利.2026年1月26日,集團與勃林格殷格翰訂立獨家授權許可協議,勃林格殷格翰將獲得用於炎症性腸病的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益. (個人沒有持有上述股票)
買入價$12.30,目標價$13.50,止蝕價$11.70
筆者:輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑
筆者為證監會持牌人士
筆者並無持有上述股份
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#黃瑋傑
<匯港通訊>
