中國生物製藥(01177)宣佈，集團自主研發的TDI01「ROCK2抑制劑」用於治療特發性肺纖維化(IPF)的Ⅲ期臨床試驗，已完成首例患者入組，是全球首個進入IPF Ⅲ期臨床的ROCK2高選擇性抑制劑。 TDI01是一款通過結構創新實現高選擇性的ROCK2激酶抑制劑，可精準作用於血管分泌系統這一調控血管滲漏、纖維化、炎症及免疫紊亂的核心樞紐，多維度干預IPF的複雜發病機制。TDI01對ROCK2的高選擇性抑制可有效優化藥物安全窗口，有望實現優於現有標準療法的臨床獲益。 II期臨床試驗數據顯示，治療24周後，TDI01 400mg組患者的用力肺活量(FVC)較安慰劑組實現89mL的改善，可顯著降低患者全因死亡風險，同時有效降低IPF急性加重及進展風險。 安全性方面，TDI01治療組的嚴重不良事件發生率及因不良事件導致的停藥率均低於同類標準治療藥物，展現出TDI01良好的安全性與耐受性。(JJ)
<匯港通訊>