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2025-12-24 08:09:06

和譽(02256):ABSK141新藥臨床試驗獲藥監局批准

和譽(02256.HK)宣布,其附屬公司上海和譽的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141,用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的新藥臨床試驗(IND)申請,已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。 此次獲批的是一項開放性I/II期臨床研究,旨在評估ABSK141在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學特徵。 KRAS G12D突變廣泛存在於胰腺導管腺癌(PDAC)、結直腸癌(CRC)及非小細胞肺癌(NSCLC)等多種實體瘤中。目前尚無針對KRAS G12D突變的靶向療法獲批上市。 (ST)

<匯港通訊>